Theraclion, la innovadora empresa francesa en tecnología médica, está marcando un hito significativo en el tratamiento de las varices con su sistema robótico Sonovein®. Este dispositivo utiliza ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU), una opción no invasiva que promete transformar la atención a una condición que ha afectado a millones de personas en todo el mundo.
Recientemente, la compañía ha hecho anuncios clave sobre avances regulatorios que solidifican su compromiso de ofrecer tratamientos accesibles y seguros. En Europa, Sonovein® ha recibido la certificación MDR, un estándar que garantiza su seguridad y efectividad en el mercado europeo, donde se opera bajo estrictos controles.
En Estados Unidos, los prometedores resultados del estudio pivotal VEINRESET han demostrado una notable tasa de oclusión del 96,8%, lo que refuerza la eficacia y seguridad de la tecnología. Este éxito es crucial para la posible aprobación por la FDA, abriendo oportunidades en el mercado más grande de tratamientos venosos a nivel global.
Por otro lado, en China, la plataforma también ha alcanzado la certificación GB 9706.1-2020, un criterio que asegura la seguridad eléctrica de dispositivos médicos, facilitando su entrada en uno de los mercados de más rápido crecimiento en la actualidad.
Martin Deterre, CEO de Theraclion, destacó que estos logros representan un punto de inflexión para la compañía, validando su dedicación a la innovación en HIFU. La tecnología permite ofrecer una solución no invasiva y altamente efectiva para quienes sufren de varices, alrededor de 3.500 procedimientos realizados hasta ahora en Europa y Oriente Medio respaldan su eficacia.
Estos avances no solo sitúan a Theraclion en una posición prominente en la esfera global, sino que también son un paso crucial hacia la expansión internacional de Sonovein®. Este enfoque en tratar venas sin necesidad de intervención quirúrgica está permitiendo a los pacientes retomar su rutina diaria casi de inmediato.
Con sede en Malakoff, París, Theraclion continúa con su misión de revolucionar el tratamiento de las varices a nivel mundial. La validación de su tecnología en diversas regiones refrenda su liderazgo y su compromiso por ofrecer soluciones médicas accesibles, eficaces y seguras, ante un problema que afecta a una amplia franja de la población.
Para aquellos interesados en seguir las innovaciones de Theraclion, la empresa mantiene actualizados a sus seguidores a través de su página web y LinkedIn, donde se comparten constantemente novedades sobre sus avances y desarrollos.
Con estos hitos, Theraclion se acerca a su ambicioso objetivo de sustituir millones de procedimientos quirúrgicos al año, ofreciendo esperanza y soluciones modernas a los pacientes en busca de alternativas efectivas para tratar sus varices.
