Theriva Biologics ha dado a conocer los últimos avances en su ensayo clínico VIRAGE, centrado en el uso del VCN-01 junto con quimioterapia para tratar el adenocarcinoma pancreático ductal metastásico. Un comité independiente especializado en el monitoreo de datos ha confirmado que el VCN-01 presenta una tolerancia aceptable cuando se administra a pacientes en tratamiento con gemcitabina y nab-paclitaxel.
El comité, compuesto por expertos en cáncer de páncreas y virología oncolítica, ha revisado la seguridad del tratamiento en 101 pacientes tratados en cinco centros de Estados Unidos y nueve en España. Los pacientes experimentaron efectos secundarios típicos tales como fiebre, síntomas similares a la gripe, vómitos y elevación de transaminasas, todos ellos temporales y reversibles. Notablemente, la incidencia y gravedad de estos efectos disminuyeron tras la administración de una segunda dosis del tratamiento.
Steven A. Shallcross, CEO de Theriva Biologics, subrayó que los resultados positivos de la revisión avalan el uso reiterado del VCN-01 en pacientes con PDAC metastásico. La inscripción en el ensayo VIRAGE culminó en septiembre de 2024, y se espera que los resultados clínicos preliminares se publiquen en el segundo trimestre de 2025. Shallcross aseguró que, de obtener resultados favorables, estos podrían influir en el diseño de un próximo ensayo clínico de fase 3, tras incorporar comentarios de la FDA y la EMA.
El ensayo VIRAGE es un estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado que combina quimioterapia estándar con VCN-01, un adenovirus oncolítico dirigido específicamente a células tumorales. Este enfoque no solo promete mejorar la efectividad de la quimioterapia, sino también fortalecer la respuesta inmunológica contra el cáncer.
Theriva Biologics sigue comprometida con el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, aportando nuevas expectativas para los pacientes afectados por enfermedades difíciles de tratar. En el contexto del cáncer de páncreas, caracterizado por su alta mortalidad y resistencia a tratamientos convencionales, los resultados de futuros ensayos podrían marcar un cambio significativo en el abordaje de esta enfermedad.
