OBI Pharma, una empresa oncológica ubicada en Taiwán, ha dado un paso crucial en el desarrollo de tratamientos innovadores al recibir la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA de EE. UU. para su conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) OBI-902. Este logro representa un avance significativo en la lucha contra el colangiocarcinoma, un tipo de cáncer biliar raro y particularmente agresivo.El colangiocarcinoma afecta a menos de 50,000 pacientes en EE. UU., y presenta una tasa de supervivencia a cinco años entre el 2% y el 23%, dependiendo del estadio y la ubicación del tumor. La designación de medicamento huérfano ofrece incentivos valiosos para OBI Pharma, incluyendo créditos fiscales y exenciones de tarifas, lo que facilita el desarrollo de terapias para enfermedades raras.
OBI-902 es el primer ADC en utilizar la tecnología GlycOBI®, exclusiva de OBI. Esta tecnología permite la creación de conjugados de manera precisa, mejorando su eficacia y seguridad. El tratamiento se enfoca en el marcador TROP2, presente en varios tumores sólidos, lo que amplía su potencial terapéutico al apuntar tanto a las células tumorales que expresan TROP2 como a las adyacentes que no lo hacen.
Desde agosto de 2025, OBI Pharma ha iniciado ensayos clínicos de fase I/II en EE. UU. y Taiwán. Estos ensayos están probando la seguridad y eficacia inicial de OBI-902 en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Heidi Wang, Directora Ejecutiva de OBI Pharma, resaltó que los datos preclínicos muestran que OBI-902 es altamente estable en la circulación sanguínea y tiene un destacado efecto espectador, lo que podría superar la resistencia a otros tratamientos. Este desarrollo representa un avance importante al ser la primera vez que un ADC con tecnología GlycOBI® se prueba en un entorno clínico, consolidando la posición de OBI Pharma como innovador en terapias contra el cáncer.
El desarrollo de OBI-902 es en colaboración con Biosion, Inc., que tiene derechos sobre una secuencia de anticuerpo dirigida a TROP2 en China, mientras que OBI lidera el desarrollo global. La empresa sigue comprometida con crear tratamientos innovadores, transformando la atención del cáncer mediante su plataforma de glicanos.
