El Hospital General Universitario de Ciudad Real está liderando un prometedor ensayo clínico respaldado por el Instituto de Salud Carlos III, que ha otorgado una subvención de 450,000 euros para investigar la eficacia de la aprotinina inhalatoria en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) en ventilación mecánica. Esta investigación busca avanzar en el tratamiento de una afección crítica que requiere atención intensiva y urgente.
El estudio será dirigido por el doctor Javier Redondo, jefe del servicio de Anestesiología y Reanimación del hospital, y contará con la colaboración de hasta doce Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) en varias comunidades autónomas. En la región de Castilla-La Mancha, también participarán el Hospital Universitario de Toledo, el Complejo Hospitalario Universitario de Albacete y la Facultad de Medicina de Ciudad Real de la Universidad de Castilla-La Mancha.
Este estudio multicéntrico permitirá una representación más amplia de la población y reducirá posibles sesgos que podrían afectar los resultados. También fomentará la colaboración entre diferentes centros y profesionales, mejorando la calidad de la investigación y la innovación en el tratamiento del SDRA, considerado un problema de salud pública.
El SDRA es un síndrome inflamatorio que causa insuficiencia respiratoria y, en muchos casos, requiere ventilación mecánica. El doctor Redondo destaca la importancia de la concienciación, prevención, investigación y atención multidisciplinar para hacer frente a esta afección. Hasta el momento, no se ha identificado un tratamiento farmacológico específico para el SDRA, lo que hace crucial la realización de este ensayo clínico.
Durante la pandemia de COVID-19, se observó que la aprotinina inhalada mejoraba los resultados clínicos de los pacientes, reduciendo la necesidad de oxigenoterapia y tiempos de hospitalización, sin presentar efectos adversos. Esto ha llevado a considerar la aprotinina como un fármaco prometedor, fácil de administrar y sin efectos secundarios cuando se administra por inhalación.
El ensayo clínico, diseñado como un estudio de fase III y doble ciego, comparará los resultados de los pacientes que reciben tratamientos convencionales con aquellos que reciban aprotinina inhalada. La preparación y distribución del fármaco correrá a cargo del Servicio de Farmacia del hospital, que suministrará la medicación a ambos grupos de tratamiento.
Además, se recogerán muestras respiratorias para futuros análisis proteómicos, que ayudarán a entender los diferentes fenotipos del SDRA y su posible respuesta al tratamiento. Se espera reclutar aproximadamente 200 pacientes en un período de tres años, y actualmente se encuentra en fase de registro y aprobaciones por parte de las autoridades sanitarias.
Si la eficacia y seguridad de la aprotinina inhalada se demuestran en este ensayo, podría convertirse en una opción valiosa para el tratamiento del SDRA, mejorando la evolución clínica y la calidad de vida de los pacientes. La implementación a nivel clínico dependerá de la evidencia generada y la aprobación final de las autoridades pertinentes. Este avance podría marcar un hito en la atención a una de las afecciones más críticas de la medicina moderna.
