La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una alerta significativa respecto a los medicamentos que contienen semaglutida, incluyendo Ozempic, Wegovy y Rybelsus. A partir de ahora, estos fármacos deberán incluir una advertencia sobre un nuevo efecto secundario serio: la pérdida súbita de visión. Esta decisión fue tomada tras una exhaustiva revisión científica que reveló que, aunque es un evento poco frecuente, la semaglutida puede estar asociada con una condición ocular grave, la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), la cual se produce cuando hay un flujo sanguíneo inadecuado al nervio óptico, que puede resultar en la pérdida parcial o total de la visión de manera repentina.
Desde su introducción, Ozempic y Wegovy han ganado popularidad como tratamientos tanto para la diabetes tipo 2 como para la pérdida de peso, atrayendo la atención mundial. Su capacidad para reducir el apetito ha convertido a estos fármacos en auténticos bestsellers. Sin embargo, su creciente uso ha suscitado inquietudes sobre posibles efectos secundarios. La EMA ha indicado que, aunque el riesgo de desarrollar NAION es muy raro —se estima que podría afectar a 1 de cada 10.000 usuarios—, esta información debe dejarse clara en los prospectos de los medicamentos.
El debate sobre la seguridad de estos tratamientos no es nuevo. Estudios recientes han mostrado resultados diversos respecto a su relación con problemas oculares. Algunos investigadores han documentado un aumento potencial en el riesgo de sufrir NAION con el uso de semaglutida, mientras que otros trabajos han encontrado asociaciones que requieren mayor confirmación. Aunque un análisis realizado con más de 73.000 pacientes no encontró evidencia definitiva que relacione estos fármacos con la retinopatía diabética, sí mencionó una posible conexión con la neuropatía óptica.
Después de la alerta de la EMA, se ha instado a los pacientes que experimenten una pérdida repentina de visión a buscar atención médica de inmediato y, si se confirma la condición, suspender su tratamiento. En España, aunque la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) había emitido advertencias preliminares, los prospectos de estos fármacos aún no se han actualizado. Esto cambiará cuando el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) valide formalmente la decisión.
Los expertos en salud advierten que, a pesar del bajo riesgo asociado —aproximadamente del 0,04%—, es esencial que los pacientes mantengan una vigilancia activa sobre su salud ocular y sigan las recomendaciones médicas. La EMA enfatiza que los beneficios de semaglutida continúan superando sus riesgos, tanto en el control de la diabetes como en la pérdida de peso, pero subraya la importancia de un seguimiento médico riguroso.
En este contexto, surge la necesidad de que todos los usuarios de Ozempic, Wegovy y Rybelsus sean informados sobre los síntomas a los que deben prestar atención. La alerta incluye la pérdida repentina de visión, que requiere atención inmediata. Si bien este efecto secundario se clasifica como muy raro, es fundamental que los pacientes no interrumpan su tratamiento sin consultar previamente a un profesional de la salud.
